CONTROL DE CALIDAD MÍNIMO DE LOS INSTRUMENTOS DE IMÁGENES EN MEDICINA NUCLEAR
Mariana L. de Cabrejas, Carlos Giannone, Jorge Arashiro Departamento de Medicina Nuclear. Hospital de
Clínicas "José de San Martín". |
Correspondencia: e-mail: macabre@cnea.gov.ar |
| Cita/Reference: De Cabrejas, Mariana L. et al. Control de Calidad Mínimo de los Instrumentos de Imágenes en Medicina Nuclear. Alasbimn Journal1(4): July 1999. http://www.alasbimnjournal.cl/revistas/4/decabrejas.htm |
RESUMEN:
Se presenta un Programa Básico de Control de Calidad para instrumentos de imágenes por medicina nuclear, que permite disponer de un seguimiento documentado externo a cada laboratorio/centro, de los parámetros de funcionamiento de los sistemas de cámara gamma planar y SPECT. Este Programa considera un número mínimo e imprescindible de controles, la frecuencia de los mismos y el análisis periódico por un grupo independiente de los centros que participen en el programa. Las pruebas de control de calidad se han simplificado reduciendo la necesidad de fantomas y facilitando el procesamiento. La adherencia al Programa permitirá la evaluación continua, global de la calidad de los servicios de medicina nuclear, como también documentar individualmente cada performance avalando requisitos exigidos para la participación en estudios clínicos multicéntricos y multinacionales.
Una encuesta realizada por nosotros en 1997, halló buenos resultados para sistemas tomográficos, pero estos se asocian a una elevada proporción de instrumentos nuevos, antes que a la aceptación de la metodología de control de calidad por parte de los laboratorios. La estabilidad de los equipos es limitada en el tiempo, por lo que solo la incorporación de un programa de control de calidad permitirá mantener la calidad en los estudios clínicos.
ABSTRACT:
A simplified, basic Quality Control Programme for Nuclear Medicine instruments (gamma camera and SPECT) is presented. The Programme considers an external follow-up of each laboratory, defines the minimum number of required tests, simplifies the phantoms and the processing conditions and proposes the frecuency at which each test has to be performed. Participation in this Programme will help to assess the present grobal quality of Nuclear Medicine in the countries, improve it and allow follow-up of performance parameter requirements needed to participate in multicentric and multinational clinical trials.
A survey carried out by our group in 1997, states that very good performance is found for SPECT systems in Argentina. However these results correlate more with the low aging of the instruments, than with the acceptance of a quality control programme. Only the inclusion of the QC methodology as a routine of each lab, assures quality of the clinical studies.
INTRODUCCIÓN:
La necesidad de aumentar la exactitud diagnóstica en Medicina Nuclear, los requerimientos de autoridades regulatorias nacionales, las demandas de la Asociación Argentina de Biología y Medicina Nuclear y de la Asociación Argentina de Cardiología Nuclear, así como los requisitos de control de calidad para participar en estudios clínicos multicéntricos y multinacionales (parámetros, procedimientos, frecuencia y documentación de resultados) han dado lugar a establecer el presente programa de control de calidad en el que los resultados periódicos son monitoreados y analizados por una institución independiente.
Se ha elaborado un programa mínimo de seguimiento de los parámetros de calidad para los laboratorios de Medicina Nuclear. La evaluación periódica de sus resultados permite establecer:
a) la capacidad que tienen los instrumentos para
obtener imágenes fidedignas
b) la frecuencia con que realizan los controles de calidad
c) la capacidad de los instrumentos para realizar cuantificación de imágenes
d) documentación sobre las condiciones de cada laboratorio para participar en estudios
multicéntricos.
METODOLOGÍA:
Los usuarios que participan en un programa de esta naturaleza, deben adquirir datos en forma sistemática y contestar un cuestionario sobre los programas disponibles y la metodología empleada al adquirir y procesar las imágenes. La información grabada en diskette debe ser enviada para su procesamiento a un centro coordinador, que devolverá un informe periódico con los resultados a cada centro participante y un resumen de los resultados globales de todos los participantes, sin identificación de los mismos.
Para la adquisición de los estudios no son necesarios fantomas especiales (TABLA I). Todas las pruebas se pueden realizar con fuentes puntuales, envases de plástico y dos esferas sólidas de acrílico de 2 y 3 cm de diámetro.
Los procedimientos deben ser aquellos recomendados por los fabricantes y han de estar de acuerdo con la norma establecidos por la Asociación de fabricantes de equipos de Medicina Nuclear (National Electrical Manufacturers Association), NEMA (1,2), el Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA), tal como se publica en su documento técnico: TECDOC 602/S (3), las recomendaciones del grupo de trabajo de la Asociación Americana de Físicos en Medicina (AAPM) (4).
Los datos que deben adquirirse, los fantomas y elementos que deben usarse y la frecuencia con que deben realizarse estas mediciones se detallan en la TABLA I.
Los datos adquiridos se almacenarán en un diskette y se enviará, una vez por mes a un centro coordinador, él que elaborará una base de datos con la que se calcularán los valores promedio de la población participante.
La prueba de Uniformidad de respuesta para Tc-99m debe realizarse diariamente, pero sólo se debe enviar el resultado de un sólo día de la semana al centro coordinador (lo que significa que el centro coordinador recibirá 4 pruebas de Uniformidad cada mes).
De la misma manera la prueba de control del Centro de Rotación, debe realizarse cada dos semanas, por lo tanto se envíarán 2 controles por mes al centro coordinador.
Periódicamente, cada laboratorio recibirá, del centro coordinador, una tabla con los resultados de todos los participantes en el programa, sin identificarlos, los que sólo podrán reconocer los datos de su propia institución, para poder así compararlos con los de los demás laboratorios.
| TABLA I: PROGRAMA MÍNIMO DE CONTROL DE CALIDAD: Datos que deben adquirirse, fantomas que pueden usarse y frecuencia con la que se deben llevar a cabo los tests. | |
| PARÁMETRO | FRECUENCIA |
| Uniformidad para Tc-99m (con fuente puntual) | Diaria (1) |
| Centro de Rotación (con fuente puntual) | Semanal(2) |
| Uniformidad Tomográfica (con recipiente de plástico) | Mensual |
| Resolución Tomográfica (con fuente puntual) | Mensual |
| Contraste tomográfico (sobre esferas incluídas en el envase plástico) | Mensual |
| (1) Se
envían 4 estudios por mes, correspondientes a un solo día por semana. (2) Se envía dos estudios por mes |
|
| Metodología de adquisición de los datos que el usuario debe enviar mensualmente al centro coordinador: | |||
1- |
a) |
Grabar una vez por semana las imágenes de uniformidad, adquiridas cuando se irradia el detector, sin colimador, con una fuente puntual colocada a 2 ó mas metros, perpendicular al cabezal (1000 cuentas por pixel ). |
|
| b) | Calcular el valor de U % (uniformidad) con el software del equipo. | ||
| c) | Grabar la imagen y el valor de uniformidad. | ||
2- |
Grabar quincenalmente una matriz de corrección del Centro de Rotación (COR) con fuente de Tc-99m y calcular el desvío del COR. Grabar las proyecciones y los resultados en el diskette. |
||
3- |
a) |
Llenar un botellón de aproximadamente 20 cm de diámetro y 30 cm de altura con una solución de Tc-99m con 1mCi/ml. Dicho botellón debe contener 2 esferas frías (sólidas), fijadas al tapón de 2 cm y 3 cm de diámetro, respectivamente, sobre las que se calculará el contraste. |
|
| b) | Adquirir una imagen tomográfica (60 proyecciones, 15 seg/ proyección, con matriz de 64x64), reconstruirla, filtrarla con filtro "rampa" y grabar las imagénes de los 3 cortes tomográficos (A, B y C) en diskette. | ||
| c) | Calcular el contraste
de las esferas con respecto al fondo en los planos transversales A y B (fig. 1) colocando
2 regiones de interés (ROI): una interior a la esfera (E: promedio de cuentas por pixel
en la ROI sobre la esfera), y otra en la zona de actividad uniforme, adyacente a la esfera
(F: promedio de cuentas por pixel en la ROI de la zona uniforme). El Contraste se calcula
a partir de la siguiente fórmula: Contraste = 100 ( F – E ) / F Informar los resultados. |
||
| d) | Observar si aparecen artificios circulares en el plano C (ver fig. 1). | ||
4- |
a) |
Adquirir una imagen planar de una fuente puntual (aproximadamente 100 mCi de Tc-99m) cuyo máximo tenga 10000 cuentas/pixel. |
|
| b) | Adquirir una imagen tomográfica de la misma fuente, sin moverla de su posición (60 proyecciones, / proyección, con matriz de 64x64). | ||
| c) | Trazar el perfil horizontal y vertical sobre la imagen planar y el corte tomográfico (reconstruído y filtrarlo con filtro "rampa") para evaluar la resolución del sistema en dos ejes ortogonales a partir de la determinación del FWHM de los perfiles. | ||
| d) | Calcular FWHM tomo / FWHM planar (este cociente debe dar menor que 1.10) | ||
| e) | Grabar la imagen planar, los cortes tomográficos y los resultados en el diskette. Figura 1 | ||
Evaluación de los resultados :
Los datos recibidos por el centro coordinador serán evaluados y intercomparados con los obtenidos en otros laboratorios de Medicina Nuclear. Cada participante de este programa, recibirá una tabla donde solamente él estará identificado. Esto le permitirá comparar la performance de su instrumento con la de los de otros equipos así como, la estabilidad de los instrumentos en el tiempo .
DISCUSIÓN:
De acuerdo a los resultados de la experiencia en Argentina se pueden hacer los siguientes comentarios :
El programa de Control de Calidad Argentino comenzó en 1982, año en que una evaluación mostró que el 11% de los laboratorios realizaban tareas de Control de Calidad participando en un Programa Coordinado del OIEA. Durante 16 años se realizaron tareas docentes tendientes a divulgar las técnicas que deben emplearse para realizar las pruebas de Control de Calidad y se visitaron la mayoría de los laboratorios de Medicina Nuclear. Con esta actividad, ern el año 1990 ,se incrementó al 43% el porcentaje de laboratorios que realizaban control de calidad .
Los datos indican que, si bien la situación ha mejorado considerablemente, todavía hay usuarios de Medicina Nuclear que no realizan los controles recomendados .
En 1997, se estimó la performance promedio de
los sistema SPECT y la frecuencia con que realizaban las pruebas de Control de Calidad
(5), sobre una muestra al azar de laboratorios de Medicina Nuclear, de Argentina,
observándose que:
- 96 % de los instrumentos tenían buena Uniformidad
- 94 % tenían buena Resolución espacial
- 98 % tenían bien el Centro de Rotación
- solamente 2% tenía artificios circulares cuando se estimaba la Uniformidad
Topmográfica
- 76 % puede detectar lesiones cilíndricas de 11 mm
- 47 % de los laboratorios llevan a cabo un programa completo de Control de Calidad
mientras 39 % sólo lo realiza en forma parcial. En 14 % no se lleva a cabo ninguna prueba
de Control de Calidad
-A medida que el tiempo pasa y los instrumentos se hacen mas viejos, es aún más
importante llevar a cabo un programa de Control de Calidad
- QC de equipos viejos hacen que estos funcionen bien
Estos buenos resultados en sistemas tomográficos se asocian a una elevada proporción de instrumentos nuevos, antes que a la aceptación de la metodología de control de calidad por parte de los laboratorios. La estabilidad de los equipos es limitada en el tiempo, y es la incorporación de un programa de control de calidad lo que permitirá mantener la calidad en los estudios clínicos.
A propuesta de la Asociación Argentina de Cardiología Nuclear, se elaboró un Programa Mínimo de Control de Calidad, él que está en vigencia en la actualidad, con la participación de un número muy reducido de participantes.
Se espera que con la implementación de los programas de Acreditación voluntaria, este número se incremente en el futuro.
BIBLIOGRAFÍA:
1 – NEMA STANDARDS PUBLICATION NU 1-1986: Performance measurements of Scintillation Cameras.NEMA Sales Ofice 2.101 L Street, N.W.Washington, DC, 20037
2 – NEMA Recommendations for Implementing SPECT Quality Control, 1998.
3 – TECDOC 602/S: "Control de Calidad de los instrumentos de Medicina Nuclear"; Ed. IAEA, Vienna, 1996)
4 – AAPM REPORT 22: Rotating scintillation camera SPECT acceptance testing and quality control.New York,American Institute of Physics,1998.
5 – Imaging capability of Latinamerican SPECT systems. M. L. de Cabrejas et al. Eur. J. N. M. 25: 1152, 1998 (a).
Resumen / Abstract | Introducción | Metodología | Discusión | Bibliografía | Versión Completa | Portada del artículo