RADIOPHARMACY, Aleixo, LCM

Abstracts XIX Brazilian Congress of Nuclear Medicine

12. RADIOPHARMACY

12.1 - IMPLEMENTAÇÃO DO CONTROLE DE QUALIDADE DE RADIOFÁRMACOS BASEADO NAS NORMAS DE GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICES)

Aleixo, LCM; Braguimill, MAS; Britto, JLQ; Bastos, MAV

Visando uma implementação no controle de qualidade dos radiofármacos produzidos no Instituto de Engenharia Nuclear seguindo as normas de GMP estão sendo implantadas novas formas de garantir uma melhora nas diversas etapas da produção. Na produção através de um novo método de I-123, reforma das facilidades do Ciclotron e qualificação do pessoal técnico. Na preparação dos laboratórios com a criação de áreas controladas, salas para a preparação de todo o material e soluções a serem utilizadas durante o processamento em capelas de fluxo laminar, melhora da água utilizada com aquisição de equipamento "Millipore" para obtenção de água com alto nível de pureza monitorização ambiental, limpeza e desinfecção dos laboratórios, novas células de produção, testes periódicos dos equipamentos como fluxos laminares e filtros HEPA.Controle radioquímico com HPLO ( Cromatografia líquida de alta pressão), utilizando também no controle de marcação de moleculas. Controle químico com Espectrofotômetro de absorção atômica detectando impurezas e contaminantes a níveis de ppm. Controle microbiológico garantindo a esterilidade dos radiofármacos. Controle de Pirogênio (endotoxina) garantindo a pureza necessária para os radiofármacos injetáveis.